D&K Engineering possède une expérience dans la conception, les essais et la réalisation d'activités de validation et de vérification conformément aux normes militaires, médicales et institutionnelles suivantes.

• Compatibilité électromagnétique Mil-Std-464
• Mil-Std-461 EMI/RFI
• Mil-Std-167-1 Vibrations des machines tournantes
• Essais environnementaux Mil-Std-810
• Mil-Std-740 Bruit acoustique
• Essai de choc Mil-S-901D
• Moteurs à induction CA Mil-M-17060 pour la marine
• Moteurs à induction CA IEEE-841 pour service intensif
• Mil-E-917 Exigences de base relatives aux équipements électriques
• Mil-E-2036 Boîtiers électriques
• DOD-Std-1399 Interfaces embarquées
• IEEE-45 Systèmes électriques maritimes
• Contrôleur programmable MIL-PRF-32006, navire militaire
• MIL-PRF-32168 Système d'entraînement à vitesse variable pour machines à induction et synchrones

Normes de conception des dispositifs médicaux

Général

• Réglementation américaine FDA 21 CFR, partie 820 relative au système qualité
• Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
• Systèmes de gestion de la qualité ISO 13485

Gestion des risques

• ISO 14971 Dispositifs médicaux
• IEC 60812 Techniques d'analyse pour la fiabilité des systèmes
• IEC 60601-1-8 Systèmes d'alarme dans les appareils électromédicaux et les systèmes médicaux

Sécurité électrique

• IEC 60601-1:2005 Appareils électromédicaux. Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité
• IEC 60601-1-2:2005 Appareils électromédicaux. Partie 1-2 : Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique
• CSA C22.2 n° 601.1-M90 Appareils électromédicaux
• IEC 60601-1-4 Appareils électromédicaux

Compatibilité environnementale

• IEC 60529 Partie 1 Degrés de protection fournis par les enveloppes
• Essais environnementaux selon la norme CEI 60068-2-29 : -29 chocs, -27 vibrations, -6 vibrations sinusoïdales, -64 vibrations aléatoires

Facteurs humains

• ANSI/AAMI HE74:2001 Processus de conception tenant compte des facteurs humains
• Norme annexe CEI 60601-1-6 – Utilisabilité
• Normes générales

Autre

• Classe A FCC
• UL, diverses exigences
• TÜV
• CE (sécurité et émissions rayonnées)
• CSA, diverses exigences
• REACh
• RoHS (plusieurs pays)
• C-TICK, classe A

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